Sistema de Control de calidad en:

Identificación de Productos Farmacéuticos

Identificación de Productos Farmacéuticos

Garantía de Calidad y Eficiencia

La Verificación de las Materias Primas que ingresan a una Industria Farmacéutica es obligatoria por norma. Poder realizarla con un instrumento validado y metodología rápida es fundamental para optimizar la eficiencia del control de calidad.

«La identificación de materias primas con dispositivos Raman portátiles aumenta la productividad y reduce el riesgo de errores manuales»

Erik De Kort, Director de Asuntos Farmacéuticos, Focus Care Pharmaceuticals B.V.

La solución Serstech

Todos los modelos pueden portar cualquiera de las bibliotecas que posee Serstech. Las mismas representan la real aplicación, la cual junto con la facilidad, ligereza y portabilidad de sus instrumentos, completan una solución pensada para hacer el trabajo de los técnicos farmacéuticos más seguro y sencillo.

Cumple con el Título 21 CFR – parte 11 y documentación detallada de IQ/OQ, requerimientos exigidos por la FARMACOPEA. Los reportes cumplen con el formato y contenido según las normas de la industria, lo que hace inviolable a los resultados y perfectamente auditables.

Software ChemDash Pharma

ChemDash Pharma le permite gestionar sus mediciones y sus bibliotecas a medida. Mantiene una ruta de auditoría completa y le permite establecer derechos de usuario detallados para los usuarios de cada instrumento. Con ChemDash Pharma, puede conectar varios instrumentos al mismo ordenador y compartir información entre los instrumentos. Cualquier biblioteca que cree puede compartirse entre los instrumentos de manera fácil y rápida, y cualquier información adicional que haya añadido a cada sustancia estará disponible para los usuarios de los instrumentos.

Principales Características de la Solución

  • Temperaturas de trabajo de -20°C a 50°C
  • Batería recargable de más de ocho horas de duración
  • Puede crear bibliotecas y/o añadir nuevas sustancias a la existente
  • Personal capacitado en pocas horas
  • Identificación de multicomponentes
  • Acceso de usuario de varios niveles
  • Cumple con el Título 21 CFR Parte 11
  • Documentación IQ/OQ
  • Rapidez, ligereza y sencillez de uso

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